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FDA de EE.UU autoriza fármaco “Regeneron” para tratar contagio de coronavirus

El producto no es apto para pacientes hospitalizados o que requieran oxígeno. Sin embargo, la Agencia de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA, en inglés) concedió una autorización de urgencia a la biotecnológica Regeneron para el uso en EE. UU contra el COVID-19 del tratamiento con anticuerpos monoclonales.

La autorización limita el uso del fármaco a personas mayores de 12 años que hayan dado positivo por COVID-19 y estén en riesgo de desarrollar un caso grave de la enfermedad, explicó la científica jefa de la FDA, Denise M. Hinton, en una carta enviada a la compañía. El medicamento es un cóctel de dos potentes anticuerpos que, en estudios preliminares, han mostrado resultados prometedores a la hora de contener la infección, especialmente si se administran durante las etapas tempranas de la enfermedad.

La FDA ya concedió a comienzos de este mes otra autorización de urgencia para el uso en el país de un cóctel muy similar, propiedad de la farmacéutica Eli Lilly. Ninguno de los dos tratamientos puede administrarse a personas hospitalizadas o pacientes que necesiten oxígeno.

Poco después de confirmar su contagio a principios de octubre, Trump recibió una dosis de 8 gramos del cóctel de anticuerpos de Regeneron, a pesar de que su uso no estaba autorizado por la FDA. Tras superar la enfermedad, Trump afirmó que ese tratamiento fue el principal responsable de su mejoría y lo definió no como “terapia”, sino como una “cura”, pese a que no hay evidencia científica que sostenga esa conclusión.

 

AEV/AFP


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